⑵ 满足项目建设单位对该项目功能等投资方面的要求；

⑶ 对项目的消防、环保的评价；

⑷ 节能分析；

⑸ 对项目进度的确定；

⑹ 项目招标方案；

⑺ 进行投资估算；

⑻ 经济效益、社会效益分析；

⑼ 提出该项目工作结论。

1.1.4 可行性研究报告编制依据

⑴《国民经济与社会发展第十二个五年规划纲要》；

⑵《产业结构调整指导目录（2011年本）》；

⑶《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发【2009】6号)；

⑷《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）；

⑸《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》；

⑹《湖南省国民经济与社会发展第十二个五年规划纲要》；

⑺《投资项目可行性研究指南》；

⑻《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）：

⑼ 现行有关技术规范、规定及标准；

⑽ 项目单位关于编制该项目可行性研究报告的委托书。

1.1.5 项目提出的理由与过程

近年来，医疗器械产业快速发展，贸易往来活跃，平均增速达7%左右，是同期国民经济增长速度的两倍左右。“十二五”是我国全面建设小康社会的关键时期，是提高自主创新能力、培育战略性新兴产业、建设创新型国家的重要阶段，也是进一步深化医药卫生体制改革的攻坚时期。医疗器械是医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。

2012年1月国家科学技术部发布了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，文件中提出，要重点开发具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品；规划中强调将以扶持大型医疗器械龙头企业作为发展医疗器械产业重点之一。远程动态心电监护终端设备。该项目属全国行业前沿项目。

8月17日卫生部发布的《健康中国2020战略研究报告》明确指出,未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的7大医疗体系重大专项。对于自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部专门推出100亿元的民族健康产业重大专项。同时，新医改走向深入也是推升医疗器械板块业绩的深层原因，基层医疗机构正成为我国医疗器械市场的消费主体,农村地区的常规医疗器械需求也将快速释放。